XX县市场监督管理局2025年度药品安全监管工作情况报告（精品）

XX县市场监督管理局2025年度药品安全监管工作情况报告（精品）

2025年以来，在县委、县政府的坚强领导和市市场监督管理局的有力指导下，我局深入贯彻落实药品安全“四个最严”要求，以保障人民群众用药用械安全为根本目标，坚持问题导向与系统思维，全面深化药品安全治理体系改革，扎实推进监管能力现代化建设，取得了阶段性成效。现将本年度药品安全监管工作情况报告如下。

一、强化监管体系建设筑牢药品安全防线

坚持以强基固本为核心，通过优化监管队伍、深化专项整治和完善制度保障，构筑起一道坚实可靠的药品安全防线，确保监管责任与措施落实到位。

(一)健全专业化监管队伍

为适应新时期药品监管工作的高要求，我局始终将监管队伍的专业化建设置于首要位置。本年度，我局依据《XX县药品监管人员专业能力培训体系认证标准》，组织开展了覆盖全县监管业务人员的专题培训共计4场，内容涵盖新修订的《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》解读、现场检查技巧、案件查办要点与电子化追溯系统实操等多个维度。培训邀请了省级药品审查专家和资深一线执法骨干进行授课，确保了培训内容的权威性与实用性。根据《2025年度考核成绩分析报告》显示，所有参训人员均参与了闭卷理论考试和现场模拟检查实操考核，综合考核通过率达到98%,较去年同期提升了3个百分点，体现了监管队伍专业素养和执法能力的显著增强。这一举措确保了执法人员能准确适用法律法规，提升了检查的深度与广度，为开展各项监管工作奠定了坚实的人才基础。

(二)深化药品专项整治行动

为有效净化市场环境，我局聚焦重点领域和关键环节，扎实推进了药品“清源”行动、医疗器械专项整治行动以及网络售药乱象治理行动。行动前，均制定了周密的实施方案，明确了排查范围、整治重点、责任分工与阶段性目标。在行动中，采取飞行检查、交叉互查、明察暗访相结合的方式，对全县药品、医疗器械生产(备案)、经营和使用单位实施了全覆盖监督检查。